Die wahren Kosten der Nicht-Adhärenz und wie Sie sie für Ihr Portfolio berechnen können

Die meisten kommerziellen Teams in der Pharmaindustrie wissen, dass mangelnde Therapietreue ein Problem ist. Weniger haben sich hingesetzt und berechnet, was sie ihre spezifischen Produkte tatsächlich kostet, in realen Zahlen, jetzt gerade. Diese Berechnung lohnt sich, und dieser Beitrag soll Ihnen dabei helfen.
Die globalen Zahlen sind für sich genommen bereits beeindruckend. Pharmaunternehmen verlieren nach Schätzungen aus einer Studie von Capgemini Consulting und HealthPrize Technologies jährlich weltweit rund 637 Milliarden US-Dollar durch mangelnde Therapietreue, wobei allein die US-amerikanischen Verluste 250 Milliarden US-Dollar jährlich erreichen. Umsatzverluste, die 50 bis 60 Prozent des gesamten jährlichen Arzneimittelumsatzes in den USA entsprechen, werden darauf zurückgeführt, dass Patienten Rezepte nicht einlösen oder ihre Medikamente nicht wie verschrieben einnehmen. Und dennoch ist die Investition in Patientenunterstützung bei der Budgetzuteilung von kommerziellen Teams und Markenteams in der Jahresmitte oft der erste Posten, der gestrichen statt geschützt wird.
Der Grund für dieses Muster liegt nicht in Böswilligkeit oder Unwissenheit. Es ist ein Messproblem. Der Umsatz, den mangelnde Therapietreue vernichtet, ist in den meisten kommerziellen Berichtssystemen unsichtbar, weil er gar nicht erst entsteht. Man kann keinen Umsatz sehen, der nie generiert wurde. Und Budgetentscheidungen werden auf der Grundlage dessen getroffen, was man sehen kann.
Dieser Beitrag soll diese unsichtbare Zahl für Ihr Portfolio sichtbar machen, damit das Gespräch über Investitionen in die Patientenunterstützung auf derselben kommerziellen Logik basieren kann, die jede andere Budgetentscheidung bestimmt.
Was Nicht-Adhärenz eine Marke wirklich kostet
Bevor wir zum Berechnungsrahmen kommen, lohnt es sich, genau zu definieren, was Nicht-Adhärenz kommerziell bedeutet, denn die Branche verwendet mehrere Begriffe austauschbar, die verschiedene Probleme mit unterschiedlichen finanziellen Konsequenzen beschreiben.
Adhärenz, manchmal auch Compliance genannt, bezieht sich darauf, ob ein Patient sein Medikament korrekt in Bezug auf Dosis, Zeitpunkt und Anweisungen während der Therapiezeit einnimmt. Ein Patient, der in Therapie ist, sein Medikament aber regelmäßig zum falschen Zeitpunkt oder in der falschen Dosis einnimmt, ist nicht adhärent, auch wenn er in den Verschreibungsdaten als aktiver Nutzer erscheint.
Persistenz bezeichnet die Dauer, die ein Patient in der Therapie bleibt, bevor er sie ganz abbricht. Ein Patient, der die Behandlung nach drei Monaten abbricht, obwohl ihm ein zwölfmonatiger Verlauf verschrieben wurde, ist nicht persistent. Dies ist die Dimension mit dem in der Regel größten kommerziellen Einfluss, da sie die Gesamtzahl der Verschreibungen bestimmt, die ein Patient über den Verlauf seiner Behandlung generiert.
Primäre Nicht-Adhärenz bezeichnet Patienten, die ein Rezept erhalten, es aber gar nicht erst einlösen. Dies ist ein erhebliches Problem bei Spezialmedikamenten, wo die Abbrecherquoten bei Verschreibungen 30 bis 40 Prozent erreichen können, was bedeutet, dass zwischen einem Drittel und fast der Hälfte aller ausgestellten Rezepte für hochwertige Therapien nie eingelöst werden.
Jede dieser Dimensionen trägt auf unterschiedliche Weise zur Gesamtumsatzlücke bei, und Maßnahmen, die eine adressieren, lösen möglicherweise nicht die anderen. Ein kommerzielles Team, das nur die Nachfüllraten misst, sieht beispielsweise nicht das vollständige Bild dessen, was Nicht-Adhärenz seine Marke kostet.
Die fünf finanziellen Folgen der Nicht-Adhärenz
Nicht-Adhärenz beeinträchtigt die kommerzielle Leistung einer Marke durch fünf verschiedene Mechanismen, und das Verständnis aller fünf ist notwendig, um ein vollständiges Bild der Kosten zu erstellen.
Der erste und direkteste ist der Verlust von Verschreibungsvolumen. Jede nicht eingenommene Dosis, jede nicht eingeholte Nachfüllung und jede nicht eingelöste Verschreibung stellt direkten Umsatz dar, der nie generiert wurde. Bei einem Produkt mit einem monatlichen Verschreibungswert von 3.000 Euro und einer 50-prozentigen Einjahres-Persistenzrate haben die Hälfte aller Patienten innerhalb von zwölf Monaten nach ihrer ersten Verschreibung aufgehört, Umsatz zu generieren.
Der zweite ist der verkürzte Patientenlebenszeitwert. Der kommerzielle Wert eines Patienten wird nicht nur durch die Kosten einer einzelnen Verschreibung bestimmt, sondern durch die Gesamtzahl der Verschreibungen, die er über den Verlauf seiner Behandlung generiert. Ein Patient, der 24 Monate in der Therapie bleibt, ist ungefähr doppelt so viel wert wie einer, der nach zwölf Monaten abbricht. Maßnahmen, die die Persistenz auch nur moderat verlängern, im Durchschnitt um sechs bis acht Wochen über eine Population hinweg, können im großen Maßstab erhebliche aggregierte Umsätze generieren.
Der dritte ist die Erosion des Vertrauens der Verschreiber. Ärzte, die beobachten, wie Patienten mit Nebenwirkungen kämpfen, Verwirrung über ihre Therapie äußern oder die Behandlung schnell abbrechen, bilden sich Meinungen über die Real-World-Performance eines Produkts, die vom klinischen Studienprofil abweichen. Diese Meinungen beeinflussen das Verschreibungsverhalten. Ein Produkt, das eine schlechte Real-World-Persistenz zeigt, auch wenn die klinischen Studiendaten stark sind, wird das Vertrauen der Verschreiber auf eine Weise verlieren, die schwer zurückzugewinnen ist. Dies ist eine der am meisten unterschätzten langfristigen kommerziellen Folgen der Nicht-Adhärenz.
Der vierte ist die Auswirkung auf die Bewertung von Gesundheitstechnologien und den Marktzugang. Wie wir in unserem Beitrag zur EU-Joint Clinical Assessment besprochen haben, fordern nationale Health-Technology-Assessment-Stellen in ganz Europa zunehmend Evidenz über Real-World-Wirksamkeit neben klinischen Studiendaten. Ein Produkt, dessen Real-World-Persistenzdaten eine erhebliche frühe Abbrecherrate zeigen, macht einen schwächeren Fall für seinen Erstattungswert als eines, dessen Patienten in der Therapie bleiben und positive Behandlungserfahrungen berichten. Nicht-Adhärenz kostet nicht nur heute Umsatz. Sie schwächt die Evidenzbasis, die morgen Preis- und Zugangsentscheidungen bestimmt.
Der fünfte ist die Anfälligkeit für Reputations- und Marktanteilsverluste. In wettbewerbsintensiven Therapiebereichen wechseln Patienten, die ein Produkt abbrechen, häufig zu einem Konkurrenten, anstatt die Behandlung wieder aufzunehmen. Nicht-Adhärenz, die unbehandelt bleibt, wird zu einer Wettbewerbsschwäche, die Churn erzeugt und Umsatz direkt an Konkurrenzmarken überträgt.
Ein praktischer Rahmen zur Berechnung der Nicht-Adhärenz-Kosten in Ihrem Portfolio
Der folgende Rahmen soll kommerziellen Teams eine Arbeitsschätzung der Umsatzauswirkung von Nicht-Adhärenz für ein bestimmtes Produkt geben, unter Verwendung von Daten, auf die die meisten Markenteams bereits Zugriff haben oder die sie vernünftigerweise schätzen können.
Die Berechnung hat vier Schritte.
Der erste Schritt besteht darin, Ihre aktuelle Adhärenz-Basislinie zu ermitteln. Ermitteln Sie mithilfe von Apotheken-Nachfülldaten, Medication Possession Ratio (MPR)-Daten oder Proportion of Days Covered (PDC)-Daten von Ihrem Marktzugangs- oder Ergebnisforschungsteam die aktuelle Einjahres-Persistenzrate für Ihr Produkt. Branchenbenchmarks deuten darauf hin, dass ungefähr 50 Prozent der Patienten mit chronischen Erkrankungen nach zwölf Monaten noch in der Therapie sind, aber die Raten variieren erheblich je nach Therapiebereich. Spezialisierte Biologika in der Immunologie und Onkologie tendieren zu höherer Persistenz als orale Medikamente für Kardiologie oder Stoffwechselerkrankungen, aber selbst innerhalb von Spezialbereichen gibt es erhebliche Variation.
Der zweite Schritt ist die Berechnung Ihrer gesamten adressierbaren Patientenpopulation und ihres aggregierten jährlichen Verschreibungswerts. Nehmen Sie die Anzahl der aktiven Patienten auf Ihrem Produkt zu einem beliebigen Zeitpunkt, multiplizieren Sie mit dem durchschnittlichen jährlichen Verschreibungsumsatz pro Patient, und dies ergibt Ihre aktuelle Umsatzbasis. Wenden Sie nun Ihre Persistenzrate an. Wenn 40 Prozent der Patienten innerhalb von zwölf Monaten abbrechen und Ihr durchschnittlicher Patient einen jährlichen Verschreibungsumsatz von 24.000 Euro generiert, verlieren Sie 9.600 Euro pro abbrechendem Patienten. Multiplizieren Sie über Ihre aktive Patientenpopulation, um die aggregierte jährliche Umsatzlücke zu erhalten.
Der dritte Schritt besteht darin, die Umsatzauswirkung einer moderaten Adhärenzverbesserung zu modellieren. Forschungsergebnisse von Capgemini und HealthPrize ergaben, dass eine Erhöhung der Adhärenzraten um nur zehn Prozentpunkte allein in den USA eine Umsatzmöglichkeit von 41 Milliarden US-Dollar für Hersteller generiert. Für ein einzelnes Produkt ergab die ZS Associates-Analyse von Adhärenz und Umsatz, dass Produkte mit der niedrigsten Medication Possession Ratio in ihren jeweiligen Märkten ihre dispensierten Mengen und den damit verbundenen Umsatz um durchschnittlich 10 Prozent steigern würden, wenn sie die Compliance auf den Marktdurchschnitt verbesserten. Wenden Sie ein konservatives 5- bis 10-Prozent-Verbesserungsszenario auf Ihre Persistenzrate an und berechnen Sie den Gesamtumsatz, der dadurch zurückgewonnen würde.
Der vierte Schritt besteht darin, die kumulativen Effekte einzubeziehen. Ein Patient, der sechs Monate länger als der Durchschnitt in der Therapie bleibt, generiert nicht nur sechs zusätzliche Monate Verschreibungsumsatz. Er ist auch eher bereit, Real-World-Evidence-Daten zu generieren, wird eher zu einer positiven Referenz für seinen verschreibenden Arzt und wechselt weniger wahrscheinlich zu einem Konkurrenten. Diese nachgelagerten Effekte sind schwerer genau zu quantifizieren, können aber durch einen Blick auf die Beziehung zwischen Persistenzdauer und Wiederholungsverschreibungsverhalten in Ihren bestehenden Patientendaten geschätzt werden.
Das Gesamtbild, das aus dieser vierstufigen Berechnung hervorgeht, ist fast immer größer als kommerzielle Teams erwarten, weil die meisten Planungsmodelle sich auf die Gewinnung neuer Patienten statt auf die Bindung bestehender konzentrieren und daher systematisch den Umsatz unterschätzen, der durch Nicht-Adhärenz im bestehenden Patientenstamm still und leise erodiert.
Wo der Umsatz verloren geht und warum die ersten neunzig Tage am meisten zählen
Einer der konsistentesten Befunde in der Adhärenzforschung ist, dass das Abbruchrisiko nicht gleichmäßig über die Behandlungsreise eines Patienten verteilt ist. Es konzentriert sich stark in den ersten neunzig Tagen nach der ersten Verschreibung.
Dies ist der Zeitraum, in dem Patienten am unsichersten darüber sind, ob die Therapie wirkt, am wahrscheinlichsten unerwartete Nebenwirkungen ohne ausreichende Unterstützung erleben und am wahrscheinlichsten das Gefühl der Verlassenheit erleben, das Forschungsergebnisse von XO Life als einen der primären Treiber des frühen Therapieabbruchs identifiziert haben, wobei 60 Prozent der Patienten berichten, sich während ihrer Behandlung allein gelassen zu fühlen.
Für kommerzielle Teams hat diese Konzentration des Abbruchrisikos eine wichtige praktische Implikation. Maßnahmen, die sich auf die ersten neunzig Tage konzentrieren, liefern im Vergleich zu solchen, die sich auf die breitere Behandlungsreise konzentrieren, überproportionale kommerzielle Renditen, weil hier das größte Patientenvolumen verloren geht und wo zeitnahe, personalisierte Unterstützung die größte Möglichkeit hat, das Verhalten zu verändern.
Ein Patientenunterstützungsprogramm, das die durchschnittliche Persistenz erfolgreich von neunzig Tagen auf sechs Monate verlängert, gewinnt nicht nur Umsatz für diese drei zusätzlichen Monate zurück. Es verändert die gesamte Trajektorie der Behandlungsreise eines Patienten und erhöht die Wahrscheinlichkeit erheblich, dass er zwölf Monate und darüber hinaus erreicht, wo sich die Persistenzraten zu stabilisieren beginnen.
Was Investitionen in Patientenunterstützung tatsächlich kosten im Vergleich zu dem, was sie einbringen
Der ROI-Fall für Investitionen in die Patientenunterstützung ist stärker als die meisten internen Planungsmodelle widerspiegeln, und der Grund dafür, dass er häufig unterschätzt wird, ist dasselbe Messproblem, das die Nicht-Adhärenz-Kosten unsichtbar macht: Die Renditen verteilen sich über Zeit und über mehrere Funktionen in einer Weise, die nicht immer sauber einer einzigen Budgetlinie zugeordnet werden kann.
Ein umfassender systematischer Review von 64 Studien ergab, dass 66 Prozent der auf Adhärenz ausgerichteten Patientenunterstützungsprogramm-Interventionen statistisch signifikante Verbesserungen bei den Adhärenz-Outcomes berichteten. Die Analyse des HUMIRA Complete-Patientenunterstützungsprogramms, die Patienten über 36 Monate hinweg verfolgte, ergab, dass 69 Prozent der Programmteilnehmer nach zwölf Monaten noch in der Therapie waren, verglichen mit 55 Prozent der Kontrollgruppe, wobei der Unterschied über den gesamten 36-monatigen Follow-up-Zeitraum anhielt. Bei einem Produkt mit einem monatlichen Verschreibungswert von 2.000 Euro stellt eine Verbesserung der Zwölfmonats-Persistenz um 14 Prozentpunkte über eine Population von 10.000 Patienten 33,6 Millionen Euro an zusätzlichem Jahresumsatz dar, noch bevor die kumulativen Effekte verlängerter Persistenz und verbessertem Verschreibervertrauen berücksichtigt werden.
In PharmExec veröffentlichte Forschungsergebnisse zur ROI von Spezialapotheken-Patientenunterstützungsprogrammen ergaben, dass Programme, die 7 bis 10 Prozent höhere Medication Possession Ratios als Einzelhandelskanäle und 50 bis 60 Prozent Zwölfmonats-Persistenz im Vergleich zu 30 bis 40 Prozent in nicht unterstützten Kanälen erreichten, Renditen generierten, die die Kosten der Programmbereitstellung erheblich übertrafen. Breitere Analysen deuten darauf hin, dass führende Patientenunterstützungsprogramme 15 bis 40 Prozent ROI durch reduzierte Verschreibungsabbrüche, verlängerte Behandlungsdauer und Marktanteilsschutz erzielen.
Die für eine bedeutsame Patientenunterstützung erforderliche Investition hat sich auch mit dem Aufkommen integrierter Gesundheitsplattformen erheblich verändert. Die Kosten für Aufbau und Wartung einer eigenständigen markengebundenen Patientenunterstützungsanwendung, die wir in einem früheren Beitrag dieser Reihe ausführlich besprochen haben, belaufen sich allein in der Entwicklung auf 500.000 bis 2 Millionen Euro, noch ohne laufende Wartungs-, Content-Produktions- und regulatorische Compliance-Kosten. Ein integriertes Plattformmodell, das strukturierte, personalisierte Patientenunterstützung innerhalb eines Gesundheitsökosystems liefert, das Patienten bereits nutzen, reduziert diese Investition erheblich und generiert gleichzeitig höheres Engagement, bessere Persistenzdaten und glaubwürdigere Real-World-Evidence als Nebenprodukt.
Die Berechnung, die Ihr Budget-Meeting braucht
Um dies auf eine Zahl herunterzubrechen, die in einem Jahresmitte-Budget-Gespräch nützlich ist, hier ist die einfachste Version der Adhärenz-Umsatzberechnung, die die meisten kommerziellen Teams mit den Daten durchführen können, die sie bereits haben.
Nehmen Sie Ihre aktuelle Anzahl aktiver Patienten. Multiplizieren Sie mit dem durchschnittlichen jährlichen Verschreibungsumsatz pro Patient. Multiplizieren Sie mit Ihrer aktuellen Nicht-Persistenzrate, also dem Anteil der Patienten, die innerhalb von zwölf Monaten abbrechen. Das ist Ihre aktuelle jährliche Umsatzlücke durch Nicht-Adhärenz. Berechnen Sie nun, was eine Verbesserung der Persistenz um 10 Prozent generieren würde. Das ist Ihre Umsatzmöglichkeit durch Investitionen in die Patientenunterstützung, gegen die jede Investition in die Patientenengagement-Infrastruktur bewertet werden sollte.
Bei einem Produkt mit 20.000 aktiven Patienten, einem durchschnittlichen jährlichen Verschreibungsumsatz von 18.000 Euro pro Patient und einer 45-prozentigen Zwölfmonats-Abbrecherrate beträgt die aktuelle jährliche Umsatzlücke 162 Millionen Euro. Eine Verbesserung der Persistenz um 10 Prozent gewinnt jährlich 16,2 Millionen Euro zurück. Ein Patientenunterstützungsprogramm, das 2 Millionen Euro pro Jahr kostet und diese Verbesserung generiert, hat einen ROI von über 700 Prozent, noch bevor die nachgelagerten Effekte auf Verschreibervertrauen, Real-World-Evidence-Qualität und Wettbewerbsschutz des Marktanteils berücksichtigt werden.
Diese Zahlen werden je nach Produkt, Therapiebereich und Patientenpopulation erheblich variieren. Aber die Struktur der Berechnung ist konsistent, und das Ergebnis produziert fast immer eine Zahl, die erheblich größer ist als das Budget, das zu ihrer Bewältigung zugewiesen wird.
Was kommerzielle Teams jetzt fragen sollten
Die Jahresmitte-Budgetüberprüfung ist der richtige Moment, um drei Fragen zu stellen, die die meisten kommerziellen Teams noch nicht systematisch stellen.
Die erste ist: Was ist unsere aktuelle Zwölfmonats-Persistenzrate und wie vergleicht sie sich mit dem Marktdurchschnitt für unseren Therapiebereich? Wenn die Persistenz Ihres Produkts unter dem Marktdurchschnitt liegt, stellt diese Lücke sowohl ein Patientenerfahrungsproblem als auch eine rückgewinnbare Umsatzmöglichkeit dar, die eine Zeile im kommerziellen Plan verdient.
Die zweite ist: Wo in der Behandlungsreise brechen Patienten am wahrscheinlichsten ab, und was sind die Hauptgründe? Die Antwort auf diese Frage bestimmt, welche Art von Intervention die größte Wirkung haben wird. Wenn Patienten in den ersten neunzig Tagen aufgrund unkontrollierter Nebenwirkungen abbrechen, ist die Investitionspriorität strukturierte Nebenwirkungsunterstützung und schneller klinischer Zugang. Wenn sie aufgrund von Komplexität oder Unsicherheit darüber abbrechen, ob die Therapie wirkt, liegt die Priorität bei Aufklärung und Fortschrittsverfolgung. Die richtige Diagnose zu stellen, bevor Budget zugewiesen wird, ist in der kommerziellen Strategie genauso wichtig wie in der klinischen Medizin.
Die dritte ist: Was wäre eine Verbesserung der Persistenz um 10 Prozent für diese Marke wert, und ist diese Zahl größer als das Budget, das wir derzeit für die Patientenunterstützung bereitstellen? Für die meisten Marken ist die Antwort auf den zweiten Teil dieser Frage ja, oft erheblich so, und diese Lücke zwischen dem Wert der Möglichkeit und der Investition, die getätigt wird, um sie zu nutzen, ist der kommerzielle Fall für Patientenunterstützung, der in jede Jahresmitte-Budgetüberprüfung gehört.
Nicht-Adhärenz ist kein Patientenverhaltensproblem, das außerhalb des kommerziellen Plans steht. Es ist ein Umsatzproblem, das in dessen Mittelpunkt steht. Die Marken, die beginnen, es so zu messen und entsprechend Ressourcen zuzuweisen, sind diejenigen, die in drei Jahren zurückblicken und sich fragen werden, warum sie so lange gewartet haben.
Entdecken Sie, wie brite Pharmaunternehmen beim Aufbau von Patientenbeziehungen unterstützt, die den Markenumsatz schützen und steigern, unter xo-life.com/en/brite
Quellen
Umsatzauswirkung der Nicht-Adhärenzhttps://www.pharmexec.com/view/how-medication-non-adherence-impacts-brand-managementhttps://medcitynews.com/2012/11/heres-one-big-reason-why-pharma-should-focus-on-patient-adherence-188b-u-s-revenue-loss/https://www.prnewswire.com/news-releases/pharmaceutical-companies-lose-637-billion-in-revenue-annually-due-to-medication-nonadherence-300363979.htmlhttps://phil.us/advancing-medication-adherence-with-data-driven-interventions/
Adhärenzraten und Patientenverhaltenhttps://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12567100/https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11766829/https://www.dialoghealth.com/post/patient-adherence-statisticshttps://www.zelthy.com/blog/patient-support-programs-US-EU
ROI und Evidenz für Patientenunterstützungsprogrammehttps://www.pharmexec.com/view/measuring-the-roi-of-spp-adherence-programshttps://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6310708/https://www.zs.com/insights/medication-adherence-pharma-commercial-success-patient-healthhttps://adheretech.com/why-medication-adherence-deserves-a-spot-on-pharmas-kpi-dashboard/https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12717686/
Kommerzieller Rahmen und KPIshttps://www.pharmaceuticalcommerce.com/view/medication-non-adherence-is-a-188-billion-revenue-gap-for-pharma-says-capgeminihttps://www.pharmexec.com/view/how-medication-non-adherence-impacts-brand-managementhttps://adheretech.com/why-medication-adherence-deserves-a-spot-on-pharmas-kpi-dashboard/
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